第3家台灣武肺疫苗進入第1期臨床試驗!食藥署:預計45人施打

新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導
0533-10-23T08:01:44Z
高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗,第一期臨床試驗計畫審查通過,正式開始施打受試者。(示意圖)   圖:新頭殼資料照片
高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗,第一期臨床試驗計畫審查通過,正式開始施打受試者。(示意圖)   圖:新頭殼資料照片

今(30)日衛生福利部宣布,高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗,第一期臨床試驗計畫審查通過,正式開始施打受試者。

9月28日高端公司補齊相關臨床試驗計劃資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,國內目前已有三家製藥廠進入第一期臨床試驗,依序是國光、聯亞、高端,據高端所提出的計劃顯示,第一期臨床試驗要施打45人,每人施打2劑,第1劑施打完後,必需觀察受試者是否有不良反應,並抽血檢驗觀察抗體產生的狀況,並同時評估劑量。才能續打第2劑。

吳明美表示,目前全球有199武漢肺炎疫苗研發中,進入第一期臨床試驗的只有30幾支,有9支進入第二、三期人體試驗,相較來說,台灣研發的腳步並不算慢。

 

 

第一期臨床試驗計畫審查通過,正式開始施打受試者。

國內目前已有三家製藥廠進入第一期臨床試驗,依序是國光、聯亞、高端,據高端所提出的計劃顯示,第一期臨床試驗要施打45人,

進入第一期臨床試驗的只有30幾支,有9支進入第二、三期人體試驗,相較來說,台灣研發的腳步並不算慢。

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