胃藥致癌風波 食藥署首批檢驗2藥品合格重新上架

新頭殼newtalk | 林芷湲 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
胃藥含疑似致癌物風波,食藥署今(25)日公布首批檢驗合格名單,包含「胃恩利膜衣錠」150毫克及「悅擬停膜衣錠」150毫克等2項藥品。   圖:取自生達化學製藥官網
胃藥含疑似致癌物風波,食藥署今(25)日公布首批檢驗合格名單,包含「胃恩利膜衣錠」150毫克及「悅擬停膜衣錠」150毫克等2項藥品。   圖:取自生達化學製藥官網

日前國際知名胃藥「善胃得」被驗出其成分中 ranitidine 原料藥含有致癌不純物 NDMA 成分,食藥署遂於9月20日宣布將含有 ranitidine 原料藥之藥品全面預防性下架,經檢驗確認合格後才可重新上架,並於今(25)日公布第一批已完成檢驗並恢復供應的藥品清單,包含「胃恩利膜衣錠」150毫克及「悅擬停膜衣錠」150毫克等2項藥品。

食藥署表示,全台核准含 ranitidine 成分之藥品許可證共 38 張,為保障民眾用藥安全,在23日全面預防性下架後,已針對 ranitidine 藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有 ranitidine 成分原料藥及製劑進行檢驗。

目前食藥署已確認 2 項藥品合格,即日起得恢復供應、銷售,包含生達化學的「胃恩利膜衣錠」150毫克及中化裕民的「悅擬停膜衣錠」150 毫克,批號分別是 TR020145、E72-0100、E72-0101、E72-0102、E72-0103、E72-0104、E72-0105、E72-0106、E72-0107、E72-0108、E72-0109、E72-0110 等 12 批。

食藥署表示,將持續公布恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單,並持續與國際合作,以快速取得最新資訊,對於受影響的藥品,也將即時公布資訊,以保障民眾用藥權益。

日前國際知名胃藥「善胃得」被驗出其成分中 ranitidine 原料藥含有致癌不純物 NDMA 成分

食藥署遂於9月20日宣布將含有 ranitidine 原料藥之藥品全面預防性下架,經檢驗確認合格後才可重新上架

並於今(25)日公布第一批已完成檢驗並恢復供應的藥品清單,包含「胃恩利膜衣錠」150毫克及「悅擬停膜衣錠」150毫克等2項藥品

合格之2藥品共12批。   圖:食藥署/提供
合格之2藥品共12批。   圖:食藥署/提供
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