日前國際知名胃藥「善胃得」被驗出其成分中 ranitidine 原料藥含有致癌不純物 NDMA 成分，食藥署遂於9月20日宣布將含有 ranitidine 原料藥之藥品全面預防性下架，經檢驗確認合格後才可重新上架，並於今（25）日公布第一批已完成檢驗並恢復供應的藥品清單，包含「胃恩利膜衣錠」150毫克及「悅擬停膜衣錠」150毫克等2項藥品。
食藥署表示，全台核准含 ranitidine 成分之藥品許可證共 38 張，為保障民眾用藥安全，在23日全面預防性下架後，已針對 ranitidine 藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有 ranitidine 成分原料藥及製劑進行檢驗。
目前食藥署已確認 2 項藥品合格，即日起得恢復供應、銷售，包含生達化學的「胃恩利膜衣錠」150毫克及中化裕民的「悅擬停膜衣錠」150 毫克，批號分別是 TR020145、E72-0100、E72-0101、E72-0102、E72-0103、E72-0104、E72-0105、E72-0106、E72-0107、E72-0108、E72-0109、E72-0110 等 12 批。
食藥署表示，將持續公布恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單，並持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響的藥品，也將即時公布資訊，以保障民眾用藥權益。
合格之2藥品共12批。 圖：食藥署／提供
