美國食品藥物管理局(FDA)日前公布諾華旗下的山德士(Sandoz)藥廠,生產製造的降血壓藥,因使用到中國大陸華海藥廠含致癌物質的原料藥「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)而下架回收,食藥署今(23)日表示,台灣雖未進該款藥品,但同廠生產的諾華降血壓藥「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」已預防性下架8000盒。
食藥署表示,國內雖未進口該藥物,但在台上市的降血壓藥「洛沙坦」同樣產自山德士藥廠,業者決定採自行下架,數量約8000盒,每盒28顆,業者承諾將在1個月內下架,但因是預防性下架,故還有1個月寬限期,最遲將在明年1月13日前完全回收。
食藥署說明,目前正清查所有沙坦類的降血壓原料藥,檢驗報告將陸續出爐,諾華該款藥品的檢驗也將在近期完成;高血壓若為持續穩定服用,血壓一旦飆高風險更高,食藥署建議若有用藥的患者應持續服用,切勿任意停藥,若有疑慮可回診與醫師諮詢換藥事宜。
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