血壓用藥「壓穩膜衣錠」驗出致癌物!食藥署:全數下架回收

新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
「壓穩膜衣錠」被發現含有致癌物,食藥署宣布,全數下架回收。   圖:截自健亞生物科技官方網站
「壓穩膜衣錠」被發現含有致癌物,食藥署宣布,全數下架回收。   圖:截自健亞生物科技官方網站

藥品又出包!用於高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常的「壓穩膜衣錠」被發現含有致癌物!食品藥物管理署今公布藥品回收警訊,健亞生物科技總計有22批的「壓穩膜衣錠80毫克」及3批「壓穩膜衣錠160毫克」,含有致癌物質「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),總計8萬1445盒,每盒28顆,總計228萬顆,從昨天起要求下架,12月19日全數回收。

健亞生物科技先前才因為「平壓妥膜衣錠300毫克」使用的原料藥Irbesartan,驗出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)被要求下架,食藥署也進行大規模檢驗類似成分,額外檢驗Losartan以及Valsartan的降血壓藥的主成份。

檢驗報告顯示,健亞生物科技出產的「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」,所使用的降血壓主成份Valsartan也含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),因此昨天已要求業者立即下架。根據食藥署調查,健亞生物科技生產使用到的問題原料藥,來自印度藥廠(Mylan Laboratories Limited),目前僅有健亞生物科技股份有限公司進口使用。

食藥署藥品組科長洪國登表示,N-亞硝基二乙胺是在製造過程中不可預期的副產物,目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出此成分,食藥署7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查,一旦查到就要求下架回收。

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