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4.5萬盒急下架!「平壓妥」高血壓原料藥疑有致癌性

新頭殼newtalk | 陳沛婍 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
健亞降血壓藥平壓妥使用印度藥廠Aurboindo Pharma原料藥「厄貝沙坦」(Irbesartan)含動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)。   圖:衛生福利部食品藥物管理署/提供
健亞降血壓藥平壓妥使用印度藥廠Aurboindo Pharma原料藥「厄貝沙坦」(Irbesartan)含動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)。   圖:衛生福利部食品藥物管理署/提供

食藥署昨晚公布,一款印度藥廠生產的原料藥,含有對動物致癌性成分,健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥,受影響數量共4.5萬盒,該公司已啟動回收作業;食藥署提醒正在使用該藥品的患者,應儘速回診,與醫師討論處方及其他適當藥品。

食藥署表示,於監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,對人體資料雖尚未證實;但為確保民眾用藥安全,食藥署清查所有該成分之製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,目前該公司已啟動該藥品的回收作業。

目前統計,此款藥物共出貨13批,共4.5萬餘盒,126萬顆,食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於一個月內(107年12月2日前)完成回收。

食藥署提醒正在使用該藥品的患者,這類藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,因此不建議任意停藥,但患者應儘速回診,並與醫師討論處方及其他適當藥品。

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