32萬劑出包流感疫苗停用 國光生技檢驗出爐:偶發事件

新頭殼newtalk | 林序家 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
公費流感疫苗開打至今接連出包。      圖:新頭殼資料照片
公費流感疫苗開打至今接連出包。    圖:新頭殼資料照片

國光生技今年所生產的公費幼兒流感疫苗發現白色懸浮物,國光生技今(1)日發表自行檢驗最新報告指出,目前判定該問題為偶發事件,且對於同批疫苗品質沒有影響,檢驗報告並已提交主管機關。

今年提供公費疫苗僅2家廠牌,除了國光生物科技公司AdimFlu-S「安定伏」裂解型流感疫苗,另有賽諾菲公司的VAXIGRIP巴斯德流感疫苗,但這兩家出產的疫苗卻接連出現變質「瑕疵」事件,導致民眾接種疫苗意願大跌5成。

國光生技今天表示,很遺憾今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物的狀況,在10月28日晚間接獲通報後,已於10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。除該批小兒疫苗(剩餘約4萬劑)外,其餘300萬餘劑成人及小兒疫苗,主管機關仍依原訂施打規劃進行。

國光生技指出,疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗標準,顯示未受影響,該批疫苗有效性應屬無虞。此外,為審慎起見,該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行,仍重覆執行無菌檢驗以再確認,待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署,並向民眾說明。

因2劑公費流感疫苗有瑕疵,專家今天決議2批號疫苗都停用,公費流感疫苗可能有32萬劑缺口。疾管署副署長莊人祥晚間表示,因疫苗生產的量都已事先規劃好,停用的32萬劑缺口,目前有向國光及賽諾菲藥廠詢問調換貨,國光有承諾先給5000劑;賽諾菲則答應考慮。

莊人祥表示,市面上疫苗安全無虞,民眾可以安心施打,自疫苗開打以來累計232萬劑,比較今年與去年同期的數據,仍比同期多3成。

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