又見偽藥! 瑪旺未經核准逕自分裝醫療品販售

新頭殼newtalk | AMS 新北市報導
AMS
1970-01-01T00:00:00Z
新北市衛生局查獲瑪旺公司非法分裝抗凝血劑。   圖:新北市衛生局/提供
新北市衛生局查獲瑪旺公司非法分裝抗凝血劑。   圖:新北市衛生局/提供

新北市衛生局 (7) 日偕同法務部調查局查獲汐止區「瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司」私下供應血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」,發現並未經衛生福利部核准,為不合格產品,衛生局長林奇宏今 (9) 日呼籲民眾在接受治療時,應先行詢問醫生所使用的抗凝血劑是否為該廠牌。

衛生局與調查局前往現場,發現該公司自行分裝組成產品「GPRP」,包含抗凝血劑、針頭、酒精棉片、血小版血漿收集容器套組。現場共封存3,126盒,並查獲該公司未經核准自行分裝「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」抗凝血劑藥品36瓶,已全數由衛生局帶回。

目前衛生局已通知中華民國醫師公會全國聯合會、新北市藥師公會、西藥商等公會及各縣市政府衛生局協助辦理,新北市下游廠商共4家均已全數查核並下架完畢。衛生局長林奇宏今天呼籲民眾,此藥物較常出現在醫美或骨科診所,若前往醫療院所執行PRP (自體血小板免疫血清回輸療法) 業務,應向醫療人員詢問產品來源,醫療院所也應主動告知。

衛生局表示,若業者違法製造或輸入藥品,製造或輸入者可依《藥事法》第82條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。未經核准擅自製造或輸入醫療器材者可依《藥事法》第84條規定,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣1千萬元以下罰金。

編按:本案業經士檢署為不起訴處分

分裝組成的產品內容。   圖:新北市衛生局/提供
分裝組成的產品內容。   圖:新北市衛生局/提供
原裝藥品與分裝的抗凝血劑。   圖:新北市衛生局/提供
原裝藥品與分裝的抗凝血劑。   圖:新北市衛生局/提供
新北市衛生局長林奇宏表示,此藥物較常出現在醫美或骨科診所,請民眾多加注意。   圖:鍾孟軒/攝
新北市衛生局長林奇宏表示,此藥物較常出現在醫美或骨科診所,請民眾多加注意。   圖:鍾孟軒/攝
非法分裝的抗凝血劑。   圖:新北市衛生局/提供
非法分裝的抗凝血劑。   圖:新北市衛生局/提供
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