Newtalk網紅 IG
Newtalk網紅 IG
​
有關 「FDA」 新聞列表
也有血栓? 嬌生疫苗傳多起不良反應 美多州暫停施打、EMA調查
2021.04.10 | 14:06
繼AZ疫苗後，嬌生疫苗也出現不良反應案例，美國發生4起施打嬌生疫苗卻出現凝血與血小板減少症的案例，多個州因此暫停施打嬌生疫苗，歐洲藥品管理局（EMA）也宣布將對......
副作用更低更有效！國衛院小分子抗癌藥物通過美國FDA新藥申請
2021.03.15 | 15:32
傳統的癌症標靶抗癌藥物副作用高，國家衛生研究院生技與藥物研究所研發出新的抗癌藥物，可以提升療效並降低副作用，且只需要20%用藥量即可達到數倍對大腸直腸及胰臟腫瘤......
美國批准首款單劑「嬌生疫苗」 拜登：令人振奮的消息
2021.02.28 | 13:19
去年爆發新型冠狀病毒肺炎至今，疫情仍於世界各地肆虐。綜合外媒報導，日前，嬌生（Johnson & Johnson）新型冠狀肺炎疫苗通過美國食品藥局管理局（FDA......
專家小組贊成推薦 嬌生疫苗可望獲美FDA緊急授權
2021.02.27 | 08:52
美國獨立專家小組今天投票，一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）單劑疫苗緊急使用授權，可望為美國第3款疫苗獲准鋪路，不久即可開始配送。由......
單劑就有效！美FDA證實嬌生疫苗防護力 批准在望
2021.02.25 | 10:21
又有新武漢肺炎疫苗可望獲得美國緊急授權批准了！嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的疫苗，號稱單劑就有效，而且不必極低溫冷凍運送，美國食品及藥物管......
施壓FDA緊急授權輝瑞疫苗 CNN : 川普在搞防疫「自我破壞」
2020.12.14 | 13:10
上週五（11日）美國食品藥物管理局（FDA）批准了輝瑞疫苗緊急使用授權，然而總統川普疑似在其中施壓也吸引了大眾的目光，外媒認為比起其他重要施政，川普似乎更在意外......
剛被川普罵是行動遲緩的老烏龜 FDA批准輝瑞疫苗緊急使用授權
2020.12.12 | 13:33
綜合外媒報導，美國輝瑞藥廠和德國BNT生技公司共同研發的武漢肺炎（新冠肺炎，COVID-19）疫苗，在美國當地時間11日時終於獲得美國食品藥品監督管理局（FDA......
輝瑞疫苗緊急使用！美FDA表決建議授權 最快週五起
2020.12.11 | 10:41
17票對4票、1票棄權，美國食品藥品監督管理局（FDA）諮詢委員會10日通過表決，建議聯邦政府批准對輝瑞（pfizer）疫苗的緊急使用權。雖然FDA不一定要照做......
美國開打輝瑞疫苗前夕 FDA證實：臨床試驗共造成6死
2020.12.10 | 16:39
綜合外媒報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣布，對於美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗，將於當地時間10日上午召開會議討論是否......
疫苗若在本月批准 川普計劃優先讓這四大族群施打
2020.12.09 | 09:52
武漢肺炎肆虐全球，美國目前累計的確診個案數仍居於世界之冠，外傳美國食品藥物管理局 (FDA) 審核輝瑞新冠疫苗使用許可的結果可望在10日出爐，而美國總統川普在美......
美新冠疫苗最快11日上市 明年3月可供全民接種
2020.12.06 | 16:43
美國新冠疫情嚴峻，疫苗可說是現在的一線生機。美國食品藥品監督管理局（FDA）高級顧問希爾德雷斯（James Hildreth）5日表示，FDA將於10日審查並投......
治療武漢肺炎 美FDA緊急授權使用「恢復性血漿」
2020.08.24 | 12:06
美國食品暨藥物管理局(FDA)於當地時間23日發布治療武漢肺炎的「恢復性血漿」緊急使用授權，指它的「已知和潛在好處勝於已知和潛在風險」。根據《CNN》報導，FD......
99%武漢肺炎完全無害? FDA主管拒絕替川普背書
2020.07.06 | 19:09
美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩今天（6日）拒絕替美國總統川普在上週於國慶活動上所做評論背書。川普誇大海口聲稱：「在今年底前可以成功研發出疫苗，百分之99......
貴死人！武漢肺炎治療藥「瑞德西韋」定價公布 5日療程要價近7萬
2020.06.30 | 08:38
可用於治療武漢肺炎的藥物瑞德西韋（Remdesivir）開發商美國吉利亞（Gilead）29日宣布，該公司將從7月起就使用瑞德西韋收費，已加入政府健保計畫的美國......
川普被打臉！FDA撤銷羥氯奎寧緊急使用授權
2020.06.16 | 14:01
日前美國總統川普經常大力支持，並宣稱有潛在治療效果的羥氯奎寧（HCQ），昨（15）日被美國食品藥物管理署（FDA）撤銷「緊急使用授權」 （EUA）。FDA經審查......
美FDA批准新冠病毒抗原快篩 15分鐘知曉結果
2020.05.10 | 07:18
美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准使用加州聖地牙哥Quidel Corp.研發的抗原檢測，Quidel表示，這項新型檢測能於15分鐘內提供準確的自動化檢驗結果......
武漢肺炎》需求增大 食藥署簡化醫療器材製造審核流程
2020.05.09 | 17:06
因應武漢肺炎疫情，醫療器材需求增，食藥署為了讓醫療人員盡快有器材可使用，在品質把關的前提下，簡化文件需求加速申請。食藥署署長吳秀梅說，因應這次肺炎疫情，食藥署加......
美國認證的爛！中國N95口罩恐害人 60廠遭FDA撤照
2020.05.08 | 08:03
中國武漢肺炎肆虐全球，中國還企圖扮演「救世主」角色，向疫情嚴峻國家輸出救命用的口罩，但是因為品質實在太差，最新消息傳出，美國食品暨藥物管理局（FDA）認為中國製......
偽劣病毒抗體檢測組氾濫 美加強監管
2020.05.05 | 11:20
由於美國市面上針對新型冠狀病毒抗體的可疑檢測工具氾濫，美國食品暨藥物管理局（FDA）今天起要求抗體檢測須經主管機關審查，並承認先前政策讓假貨有可乘之機。路透社上......
美國食藥局緊急授權去汙技術！每天消毒400萬個N95口罩重複使用
2020.04.16 | 16:59
疫情當前，一次性醫療用品消耗量大，因此迫切需要能夠延長醫療器材使用壽命的技術。ASP公司（Advanced Sterilization Products）的去污......
美國防疫高官：華府目標5月1日全國解除封鎖
2020.04.12 | 23:44
美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）今天表示，川普政府目標鎖定全美5月1日解除居家隔離措施。但他提醒，現在確定是否能達成目標為時尚......
美FDA批准武漢肺炎首宗快篩 45分鐘可知結果
2020.03.22 | 08:30
總部位於加州的分子診斷業者賽飛公司（Cepheid）今天表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准冠狀病毒首宗快速診斷檢驗，約45分鐘就可得知結果。路透社報導，......
聯亞開發新冠肺炎檢測試劑 美FDA通過同意使用
2020.03.19 | 18:34
新冠病毒疫情蔓延全球，臺灣聯亞生技集團經過將近兩個月的研發及測試，成功開發出抗體血液檢測試劑，並獲得美國相關單位同意可緊急使用。新竹科學園區管理局今（19）日召......
美國「這產地」的蘿蔓生菜先別吃！小心大腸桿菌汙染
2019.11.27 | 18:47
美國蘿蔓生菜先別吃！先看看產地是哪裡！美國近期出現多起大腸桿菌O157:H7型感染病例，均與食用蘿蔓生菜有關，美國食藥署（FDA）發布警告提醒消費者避免食用受O......
知名胃藥「善胃得」驗出微量致癌物 全球暫停供貨
2019.09.20 | 18:36
知名胃藥「善胃得」日前被驗出有致癌疑慮的不純物，食藥署已於昨日全面啟動清查作業，今（20）日更接獲原廠葛蘭素史克（GSK）通知，宣布「善胃得」即日起全球暫停出貨......
中國原料藥佔全球4成 缺監管引擔憂
2018.08.07 | 18:20
中國近日來發生的疫苗安全問題，突顯中國藥品監管體系不力風險，同時，中國作為全球最大的原料藥供應國，國際客戶開始對中國藥品品質產生疑慮。原料藥又稱活性藥物成份，需......
FDA：為國民健康 食品製造廠應少鹽減納
2016.06.02 | 14:52
美國食品藥物管理局（FDA）發布一項指南草案《納減量》「Sodium Reduction」，鼓勵連鎖餐廳和大型食物製造廠商主動地減少1/3的用鹽量，為民眾創造少......
美國將「部分」解除男同志捐血限制
2015.12.22 | 13:53
媒體指出，美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration)將部分解除一項對男同志長達30年的捐血禁令。此後，男同志若在特定情況下......
別忘吃藥！美國FDA受理首款智慧藥錠申請
2015.09.11 | 19:58
美國食品藥物管理局(FDA)已同意審核首款「數位藥錠」，這款裝置可以讓醫生知道患者已服藥。儘管還不能保證這項申請能得到批准，但開發這款藥錠的Proteus Di......
FDA核准首項3D列印口服藥物
2015.08.04 | 23:42
Aprecia製藥公司3日宣佈，美國食品藥物管理局（FDA）已核准第一種3D列印、用於體內的藥物，使用於治療癲癇，品牌名稱為「Spritam」。這項藥物獲得許可......
易生超級細菌 美法官禁飼料加抗生素
2012.03.23 | 15:35
飼料添加物究竟含有哪些成份，一般消費者皆難以得知。路透社22日報導，美國聯邦法官卡茲(Theodore Katz)下令監管機構啟動法律程序，撤消使用常見抗生素於......
1
TOP5 more >
管仁健觀點》誰來發動「絕不能讓吳寶春倒下」？
被「認證」的貪官！ 王定宇：從另一個角度看中共航艦戰力
華航染疫追溯發現3感染源 名醫諷「長榮招牌天生有免疫力？」
「拒絕酒杯裡的謀殺」 柯文哲斥酒駕：對生命的蹂躪與藐視
機組人員優先接種｢會笑死人｣？柯文哲：再問李秉穎一定不會這樣講
重點要聞 more >
不再分層分流 北市府定調未來防疫旅館僅限全棟純防疫
管仁健觀點》誰來發動「絕不能讓吳寶春倒下」？
罵「小笨蛋」涉公然侮辱 黃士修：檢切割事實脈絡.政治起訴
被「認證」的貪官！ 王定宇：從另一個角度看中共航艦戰力
中國暫停中澳戰略經濟對話 澳部長稱持開放態度 中媒狠批 : 「假惺惺」!
華航染疫追溯發現3感染源 名醫諷「長榮招牌天生有免疫力？」
頭條新聞 more >
台灣沒本錢大意！蔡英文籲勤洗手戴口罩打疫苗：你各位請上緊發條
前一天才酒駕「沒預料會再犯」撞死黃暐瀚母 中檢：往例均無保請回
機組人員優先接種｢會笑死人｣？柯文哲：再問李秉穎一定不會這樣講
曾嗆中國「台灣是我多年好友」力挺友台議案 前荷蘭議員范巴倫辭世
上架華視交換TBC交易審查過關？立院交通委員會朝野齊打NCC
(影)爭取參與WHA 外交部短片向第一線醫護致敬
「拒絕酒杯裡的謀殺」 柯文哲斥酒駕：對生命的蹂躪與藐視
G7聯合關切中國問題、挺台入世衛 中國：應聚焦國際抗疫而非製造分歧
本土病例再 1 北市公有場館即日起採總量管制
「小紅書」APP在台灣年輕世代走紅？ 星媒：天然獨恐變「潛在統」
網頁已閒置超過 90 秒囉！
請按任意鍵，或點擊空白處，即可回到文章。