中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露，輝瑞公司COVID-19口服藥採購案已與藥廠進入最後的談判階段。衛福部食藥署今(15)日表示，經過專家會議，同意核准該藥品專案輸入，適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人。
食藥署指出，為積極因應COVID-19疫情防疫需求，於今日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。
食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。
輝瑞口服藥「Paxlovid」適用條件。 圖：中央流行疫情指揮中心／提供
